Франко-британская компания Sanofi-GSK только что объявила результаты последней фазы клинических испытаний новой вакцины против COVID-19, основанной на традиционной белковой технологии. Уровень защиты от «тяжелых заболеваний и госпитализации» не имел себе равных.
Новая вакцина Sanofi-GSK содержит модифицированную безвредную версию спайкового белка коронавируса, которая позволяет организму вырабатывать иммунитет. После введения двух доз было отмечено, что препарат был 58 процентов. эффективен в предотвращении симптомов COVID-19 в 75% случаев эффективен в профилактике умеренной формы COVID-19, 100% эффективен при тяжелой инфекции, в том числе при госпитализации. «Мы очень довольны этими данными, — сказал исполнительный вице-президент Sanofi Томас Триомф.
Новый состав представляет собой более традиционный тип вакцины, чем препараты мРНК или векторов. Как и в случае с другими вакцинами, она нацелена на спайковый белок SARS-CoV-2, который позволяет вирусу заражать клетки. Однако в то время как мРНК-вакцины работают, предоставляя нашим клеткам информацию, необходимую им для производства этого белка, Sanofi-GSK содержит его модифицированную, безвредную версию.
Для хранения этого типа вакцины достаточно простого холодильника.
Испытания третьей фазы клинических испытаний начались в мае 2021 года. В них приняли участие более 10 000 человек. взрослых из США, Азии, Африки и Латинской Америки. Они касались эффективности курса первичной вакцинации (в отдельном исследовании оценивалась защита препарата в качестве бустерной дозы).
-kPgVRvVzQ — «>В отличие от препаратов мРНК, новую вакцину тестировали в присутствии новых вариантов SARS-CoV-2. «За этот период не проводилось ни одно другое глобальное исследование эффективности фазы 3 с таким количеством тревожных вариантов, включая Omikron, и эти данные об эффективности аналогичны недавним клиническим данным для одобренных вакцин», — сказал Томас Триомф.
Производитель также сообщил, что вакцина также хорошо зарекомендовала себя в качестве бустерной дозы, в том числе в качестве комбинированной бустерной вакцины (включая смешивание препараты). Он отметил, что в исследованиях не было выявлено проблем с безопасностью.
Когда препарат вводили людям, которые ранее получали вакцины Pfizer, Moderna, J&J или AstraZeneki , уровни нейтрализующих антител увеличились с 18 до 30 раз. Для субъектов, у которых начальная схема вакцинации была Sanofi-GSK, увеличение было 84-153-кратным.
Компания сообщает, что полные данные и результаты исследований будут опубликованы в этом году.
Еще
