Небольшая доза вакцины Pfizer/BioNTech не вызвала достаточно сильного иммунного ответа у детей в возрасте от 2 до 5 лет, говорится в заявлении компаний, опубликованном в пятницу. Это расширит исследование для этой группы.
В текущих клинических испытаниях компании Pfizer и BioNTech протестировали дозу вакцины в 3 мкг (одна десятая дозы для взрослых) у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Создатели вакцины сообщили, что после приема двух доз у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет иммунный ответ сравним с таковым у людей в возрасте от 16 до 25 лет. А вот дети от 2 до 5 лет — нет.
Компании заявили, что теперь они будут тестировать третью низкую дозу вакцины против Covid-19 у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет. Но они не планируют тестировать более высокие дозы у детей в возрасте от 2 до 5 лет. «Цель будет заключаться в том, чтобы понять защитный потенциал третьей дозы», — сказала Джерика Питтс, пресс-секретарь Pfizer, слова которой цитирует The New York Times. «Сейчас мы тестируем 3 микрограмма», — добавила она.
Во время телефонной конференции с инвесторами и аналитиками в пятницу Кэтрин Янсен, глава отдела исследований вакцин Pfizer, заявила, что компания планирует получить одобрение на «серию из трех доз» для детей, а не две, которые изначально планировались.
Изменение в протоколе испытаний означает, что Pfizer и BioNTech не будут иметь данных, которые должны быть представлены регулирующим органам в первой половине 2022 г. Это изменение позиции по сравнению с ранее в этом месяце, когда Альберт Бурла, генеральный директор Pfizer, заявил, что его компания может получить данные об эффективности вакцинации детей младшего возраста к концу этого года.
В то же время Микаэль Дольстен, директор по исследованиям Pfizer, заявил в презентации для инвесторов, что его компания ожидает пандемию в некоторых В регионах уровень заболеваемости коронавирусной инфекцией будет продолжаться в течение следующих одного-двух лет. Другие страны перейдут к «эндемическому» количеству инфекций с низкими управляемыми эпидемическими волнами. Pfizer прогнозирует, что к 2024 году болезнь станет эндемичной во всем мире.
