Важный день для акционеров Mabion. Заявка Novavax находится на рассмотрении FDA

Важный день

Во вторник, 7 июня, заявка Novavax на условное одобрение их вакцины в США для лиц старше 18 лет должна получить заключение. Mabion, котирующаяся на WSE, имеет производственный контракт с американцами. Торги акциями Novavax остановлены.

Более года назад объявление о сотрудничестве Mabion с Novavavax вызвало эйфорию по цене польской компании, акции которой подешевели с 25 до 120 злотых. Контракт на сумму 1,5 млрд злотых касается производственно-технологического сотрудничества. Во всем участвует и ПФР, подключившийся к финансированию необходимой техники.

Сама вакцина Novavax уже одобрена более чем в 40 странах, в т.ч. в Австралии, Индии и большей части Европы. С 1 марта 2022 года он также доступен в Польше в рамках Национальной программы вакцинации против COVID-19. До сих пор она не использовалась в США, но во вторник, 7 июня, комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) должен встретиться, чтобы рассмотреть заявку Novavax на условное одобрение вакцины для людей старше 18 лет. возраст. Компания подала заявку на авторизацию для использования своего препарата в январе.

В газетах, опубликованных перед встречей, регулирующие органы указывали, что вакцина может иметь побочные эффекты в виде миокардита. Эта новость привела к падению акций Novavax на 26,5% в пятницу. установление нового годового минимума в размере 41,10 доллара за акцию. В понедельник, 6 июня, курс вырос до $47,54. Однако во вторник руководство фондовой биржи Nasdaq приняло решение приостановить торги в ожидании информации с заседания FDA.

/> </span> </p>
<p> Сами мнения и комментарии, содержащиеся в справочных документах, будут использованы для принятия решения о том, рекомендовать ли <span id=одобрение вакцины во вторник. Агентство Reuters сообщает, что FDA не обязано следовать советам внешних экспертов, но обычно так оно и есть.

«Сообщалось о многих случаях миокардита, и FDA считает, что некоторые из них потенциально связаны с вакцинацией. (…) Это вызывает опасения по поводу причинно-следственной связи с Novavax, аналогичной той, которая задокументирована с мРНК-вакцинами против COVID-19», — говорится в брифинге.

Что касается информации о побочных эффектах, Novavax выступил с заявлением, в котором привел статистику. «Заболеваемость миокардитом была одинаковой между вакцинированными и плацебо-реципиентами (0,007% и 0,005%). Основываясь на нашей интерпретации всех клинических данных с более чем 50 000 участников, мы считаем, что недостаточно доказательств для установления причинно-следственной связи», — говорится в заявлении Novavax.

Встреча во вторник может иметь решающее значение для Novavax. , его вакцина нацелена на людей, которые до сих пор не принимали никаких доз из-за страха перед технологией мРНК. Novavx — это «классическая» белковая вакцина. Более трех четвертей взрослых американцев полностью привиты, но мало кто ожидает, что следующая вакцина значительно повысит уровень вакцинации, описывает & # 34; Washington Post & # 34;

Активный ингредиент для вакцины Novavax производит компания Mabion, цена которой более чем через год после объявления о контракте с американцами вернулась к уровням, на которых она была зафиксирована до контракта. До того, как Nasdaq приостановила котировки Novavx, ее акции на предсессионных торгах выросли примерно на 4%, а акции Mabion, котирующиеся на mWIG40, выросли примерно на 2%.

MKu

Оцените статью
( Пока оценок нет )

В профессии с 2008 года. Профиль - международные отношения и политика. Почта: andreykozlov07@gmail.com

Последние новости 24 часа
Важный день для акционеров Mabion. Заявка Novavax находится на рассмотрении FDA
Молчаливое ралли биткойнов стерло потери этого года